FDA aprova colírio VIZZ que dispensa óculos em casos de presbiopia

FDA aprova colírio VIZZ que dispensa óculos em casos de presbiopia

Washington, 31 de julho – A Food and Drug Administration (FDA) deu luz verde ao VIZZ, primeiro colírio à base de aceclidina autorizado nos Estados Unidos para tratar a presbiopia, condição que afecta a visão de perto a partir dos 40 anos.

Como o novo colírio melhora a visão de perto

A presbiopia resulta da perda gradual de elasticidade do cristalino, dificultando a leitura de texto próximo, o uso de telemóveis ou outras tarefas que exijam foco a curta distância. O VIZZ actua por meio de aceclidina a 1,44 %, um miótico seletivo que contrai o esfíncter da íris e reduz o diâmetro da pupila. O efeito pinhole daí resultante aumenta a profundidade de campo, permitindo ver de perto sem comprometer a visão ao longe.

De acordo com a LENZ Therapeutics, responsável pelo desenvolvimento da solução oftálmica, o início da acção ocorre cerca de 30 minutos após a aplicação e mantém-se até 10 horas. Esta duração oferece autonomia visual durante a maior parte do dia, sem necessidade de óculos de leitura, lentes multifocais ou intervenções cirúrgicas.

Ensaios de fase 3 confirmam eficácia e segurança

A decisão da FDA baseou-se em três estudos clínicos de fase 3, designados CLARITY 1, CLARITY 2 e CLARITY 3. Os dois primeiros envolveram 466 adultos acompanhados durante 42 dias, enquanto o terceiro reuniu 217 participantes avaliados por seis meses.

Em todos os ensaios, o colírio demonstrou melhoria estatisticamente significativa na acuidade visual de perto em comparação com o placebo, alcançando os objectivos primários e secundários definidos pelos investigadores. Entre os utilizadores de VIZZ, verificou-se a capacidade de leitura de três linhas adicionais no optótipo, padrão habitualmente utilizado em testes oftalmológicos.

O perfil de segurança foi considerado favorável. Não se registaram eventos adversos graves relacionados com o tratamento em mais de 30 000 dias de uso observados. Os efeitos colaterais mais frequentes limitaram-se a irritação ocular imediata (20 %), visão ligeiramente turva (16 %), cefaleia (13 %) e vermelhidão (8 %). Segundo os investigadores, estes sintomas apresentaram carácter leve, temporário e auto-limitado.

Disponibilidade e impacto potencial

Nos Estados Unidos, a presbiopia afecta cerca de 128 milhões de adultos. Para Eef Schimmelpennink, director-executivo da LENZ Therapeutics, a aprovação representa um «marco transformador» ao acrescentar uma solução não invasiva à lista de opções actualmente dominada por óculos e cirurgias.

A empresa prevê disponibilizar amostras do colírio a oftalmologistas em Outubro de 2025, com lançamento comercial alargado previsto para o final do quarto trimestre do mesmo ano. Embora não substitua os óculos em todas as situações, o VIZZ poderá oferecer maior flexibilidade a utilizadores que procurem uma alternativa prática e temporária para tarefas específicas, eventos sociais ou actividades profissionais que exijam liberdade de movimentos.

Sintomas habituais da presbiopia

Entre os sinais mais comuns destacam-se:

• Dificuldade em focar objectos próximos, sobretudo com pouca luz;
• Necessidade crescente de afastar livros ou dispositivos para ler;
• Cansaço visual após períodos prolongados de leitura;
• Ardor, lacrimejamento ou dor à volta dos olhos;
• Sensação de visão turva ou manchas ao perto.

Os especialistas aconselham consulta regular a partir dos 40 anos para detecção precoce e escolha da abordagem mais adequada, que agora passa a incluir o colírio VIZZ.

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